Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik, 27 Ekim 2026 tarih ve 33413 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.
Yeni Yönetmelik ile hastaların tıbbi müdahalelere ilişkin aydınlatılmış rızalarının e-Nabız üzerinden veya sağlık tesisinin elektronik haberleşme aracı aracılığıyla alınabilmesi, aydınlatılmış rızaların kayıt altına alınması ve güvenli şekilde saklanması mümkün olacaktır.
Mevcut düzenleme, ispat hukuku açısından önem taşımaktadır. Zira, hastanın tıbbi müdahale öncesinde yeterli derecede aydınlatılıp aydınlatılmadığı, yasal düzenlemelere uygun bir aydınlatılmış rızanın olması ile tespit edilebilecektir.
Yeni düzenleme içeriğine burada yer vermek yerine, muhtemel riskler neler olabilir üzerine fikir sunmamız gerekir ise ;
I.Elektronik rıza sürecinin “matbu form” üzerinden yönetilmesi durumunda, gerek AYM ve gerekse Yargıtay özel daire içtihatları uyarınca geçersiz sayılabilecektir.
Yargıtay 3. Hukuk Dairesi’nin güncel 2026/2365 E., 2026/4415 K. ve 02.07.2026 T. Sayılı kararında, “…bilgilendirmenin en azından uygulanacak tıbbi işlemleri, bunların faydaları ve muhtemel sakıncalarını, alternatif tıbbi müdahale usullerini, tedavinin kabul edilmemesi halinde ortaya çıkabilecek muhtemel sonuçları ile hastalıgın seyri ve neticelerini içermesi gerektiği, bilgilendirme ile tıbbi uygulama arasında hastanın sağlıklı bir kanaate varmasını sağlayacak kadar uygun bir zaman aralığının bırakılması gerektiği” ifade edilmiştir.
Mevcut içtihat esas alındığında, bilgilendirilmiş rıza formunun hastaya özel bilgileri kapsar şekilde ve işlemin zaman damgası nedeniyle makul bir süre önce hazırlanarak hastanın onayına sunulması gerekecektir. Matbu form iddialarının gündemden düşürülebilmesi ise, matbu form kapsamında tıbbi müdahaleyi gerçekleştirecek hekim tarafından bilgi girişi yapılabilecek şekilde hastaya özel bilgiler bölümünün bulunmasının ve hekimin bilgi girişi ile onam formunun tamamlanarak hasta onayına sunulmasının uygun olacağı kanaatindeyim.
II.Elektronik onam formunun sistemsel olarak okun(a)madığı iddia edilir ise, dijital kayıtların bildirimin ulaştığı ve okunduğu hususlarını karşılar nitelikte olması zorunluluk arz edecektir.
III.Doğrulanmış telefon numarasının kullanıcısının gerçekte kim olduğu hususu önemlidir. Zira, onay / şifre bildirimi işleminin elektronik imza hükmünde olmaması nedeniyle, özellikle yaşlı insanların e-nabız ya da hastane kayıtlarında bildirilen telefon numaralarının kendileri yerine yakınlarına ait olması ihtimali, onamın (doğrulamanın) gerçekte doğru kişiden alınmadığı tartışmalarına neden olabilecektir.
IV.Görme engelli ya da okuma yazma bilmeyen kişiler yönü ile de elektronik rıza sürecinin sakıncalı olacağı açıktır.